Эндопротез межпозвонкового диска M6
- Автор темы Pavel_Azarov
- Дата начала
EdwardElric
Новичок
Ребят, вы серьезно еще добровольно ставите это в себя? Имплант снят с производства в конце 2025 года из за рисков остеолиза и других побочек, сам хожу с имплантом уже 10 год на уровне C5-C6 , постоянно мониторю ситуацию. ссылки на исследования и статистику прикреплял с другого аккаунта. На gmail не приходит ссылка для сброса. Вкратце все очень плохо, вот перевод официального письма от ортофикс. Так же прикрепляю оригинал официального письма всем счастливым владельцам сего устройства в организме. Кому интересно можете поискать данные по статистике и оригинальные исследования. Многим ли людям пришла информация от местных хирургов? Предлагаю создать группу людей кто уже ходит с этим имплантом чтобы делиться информацией, у меня есть последнее КТ за конец 2024 года, но нейрохирургам его не показывал, не знаю есть ли там остеолиз.
В теории его надо вытаскивать из организма, пока он не начал крошится и не вылез в позвоночный канал (что грозит параличем ниже этого уровня) или не рассыпались кости. Тут уже нужны хирурги котрые имели с этим дело чтобы оценивать риски и целесообразность его извлечения из позвоночника.
www.gov.uk
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
В теории его надо вытаскивать из организма, пока он не начал крошится и не вылез в позвоночный канал (что грозит параличем ниже этого уровня) или не рассыпались кости. Тут уже нужны хирурги котрые имели с этим дело чтобы оценивать риски и целесообразность его извлечения из позвоночника.
M6-C Artificial Cervical Disc, Spinal Kinetics LLC: New monitoring requirements for the risk of osteolysis (DSI/2026/001)
The MHRA has conducted an assessment following reports of osteolysis and early device failure in the literature and is issuing new monitoring requirements for patients implanted with the M6-C artificial cervical disc.
Heterotopic ossification, osteolysis and implant failure following cervical total disc replacement with the M6-C™ artificial disc - PubMed
We report a lower reoperation rate for failed M6-C™ implants than previously published, but confirmed that osteolysis and heterotopic ossification are common following CTDR with the M6-C™ and may be asymptomatic. Therefore, we strongly recommend ongoing clinical and radiographic monitoring after...
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
Александр 1985
Новичок
Здравствуйте! Спасибо за инфу, хоть и грустную! А у Вас на рентгене как дела? Остеолиз можно и самому увидеть на снимке! Может быть сюда скините, а мы дружно посмотрим и врачам тоже думаю интересно увидеть М6 десятити летний
EdwardElric
Новичок
@Александр 1985, да пожалуйста, я просто не совсем понимаю как должен выглядеть остеолиз, там есть как будто трещина и в целом кости по краям неоднородные, КТ делал в 23 году, там му было 8 лет https://disk.yandex.ru/d/NalHuuE9oVDsQQ вот на ютуб заливал спорный сегмент по моему мнению, но я не понимаю как должно выглядеть)
Единственно что могу добавить, я стараюсь меньше нагружаться физически ,не занимаюсь рывковым спортом, делаю только упражнения со своим весом, шею стараюсь не поворачивать лишний раз с 25 лет) хожу как робот)
@Александр 1985, мне кажется врачам это не особо интересно) интересно как это все вытаскивать оттуда и чем заменять если что то пойдет не так, за рубежом как я понял много случаев когда его вынимают, не знаю делают ли подобное в России.
Единственно что могу добавить, я стараюсь меньше нагружаться физически ,не занимаюсь рывковым спортом, делаю только упражнения со своим весом, шею стараюсь не поворачивать лишний раз с 25 лет) хожу как робот)
@Александр 1985, мне кажется врачам это не особо интересно) интересно как это все вытаскивать оттуда и чем заменять если что то пойдет не так, за рубежом как я понял много случаев когда его вынимают, не знаю делают ли подобное в России.
tankist
Активный пользователь
Я думаю, при необходимости - сделают.
EdwardElric
Новичок
Если кому интересно, предоставляю КТ для всех желающих https://disk.yandex.ru/d/NalHuuE9oVDsQQ M6C на уровне C5-C6 , срок 8 лет
Успех MOVE®-C: спрос на искусственный диск NGMedical вырос на 60% за год
Компания NGMedical (Германия), один из ведущих производителей инновационных имплантируемых систем и решений для нейрохирургии и ортопедии, сообщила в феврале об увеличении на 43% по сравнению с уровнем 2025 года оборота производимых ею имплантов, львиную долю которого составило потребление клиниками эндопротеза межпозвонкового диска (МПД) MOVE®-C. По сравнению с 2024м годом востребованность MOVE®-C в 2025 году выросла на 60% - на текущий день количество имплантируемых устройств с отличными шестилетними клиническими результатами превысило 5000 единиц.
MOVE®-C - первый и единственный искусственный диск, сочетающий в себе конструкцию механического шарнира (ball-and-socket), контролирующего пределы подвижности устройства, и вязкоупругого ядра эллипсоидной формы из полиуретана, имитирующего функцию пульпозного ядра нативного диска. Эллипсоидная форма ядра обусловлена необходимостью максимально точно воспроизвести анатомию и биомеханику естественного МПД, в котором пульпозное ядро имеет именно эллипсоидную, а не идеально круглую, форму.
Осенью 2025 года компания NG Medical заключила эксклюзивное дистрибьюторское соглашение с ООО «Малти-Системс Текнолоджи» о поставках своих имплантов в Россию.
Компания NGMedical (Германия), один из ведущих производителей инновационных имплантируемых систем и решений для нейрохирургии и ортопедии, сообщила в феврале об увеличении на 43% по сравнению с уровнем 2025 года оборота производимых ею имплантов, львиную долю которого составило потребление клиниками эндопротеза межпозвонкового диска (МПД) MOVE®-C. По сравнению с 2024м годом востребованность MOVE®-C в 2025 году выросла на 60% - на текущий день количество имплантируемых устройств с отличными шестилетними клиническими результатами превысило 5000 единиц.
MOVE®-C - первый и единственный искусственный диск, сочетающий в себе конструкцию механического шарнира (ball-and-socket), контролирующего пределы подвижности устройства, и вязкоупругого ядра эллипсоидной формы из полиуретана, имитирующего функцию пульпозного ядра нативного диска. Эллипсоидная форма ядра обусловлена необходимостью максимально точно воспроизвести анатомию и биомеханику естественного МПД, в котором пульпозное ядро имеет именно эллипсоидную, а не идеально круглую, форму.
Осенью 2025 года компания NG Medical заключила эксклюзивное дистрибьюторское соглашение с ООО «Малти-Системс Текнолоджи» о поставках своих имплантов в Россию.
Они вроде только в шейные отделы пока импланты делают и эти импланты в нашей стране уже есть.
Leska
Пользователь
Я конечно не специалист)) но очень интересно, насколько я понимаю м6с и м6l идентичны, столько печальных слов о м6с и ни одного слова про м6l. Приводя абсолютно дикие для медицины проценты (это огромный процент). И совершенно случайно в это же время на рынок выходит другой производитель шейного импланта, но который не производит поясничный. Про который как минимум должна быть такая же информация, как он ведет себя по истечению времени.
И да я обладатель м6с уже 6 лет как, полет нормальный)) И да остелиоз может возникнуть после любого оперативного вмешательства в позвоночник, в частности после установки кейджев. Шансов на выживание у нас нет видимо
Или точнее видимо это чудесный немецкий имплант,который спасет мир))
И да я обладатель м6с уже 6 лет как, полет нормальный)) И да остелиоз может возникнуть после любого оперативного вмешательства в позвоночник, в частности после установки кейджев. Шансов на выживание у нас нет видимо
Или точнее видимо это чудесный немецкий имплант,который спасет мир))Только вот выпускать и шейный и поясничный прекратили, так что теперь альтернатив нет(
Leska
Пользователь
@Hpcolor, МСТ просто предложили варианты немцы получше, точнее повыгоднее, поэтому альтернатива будут теперь немцы, пока на рынок не выйдет новый игрок и они по старой схеме не засрут теперь уже немцев. Это просто бизнес.
Судя по этому письму, тут уже половине форума их должны были выдернуть, ибо ставят их в России минимум лет 15.
Судя по этому письму, тут уже половине форума их должны были выдернуть, ибо ставят их в России минимум лет 15.
Leska
Пользователь
Ну так представьте вы производитель, тут ваш товар начинают активно хейтить, и перестают соответственно покупать, вы перестанете производить или же будете производить дальше и складировать в гараже?
Если честно меня прям удивляют вот такие посты, " О этот плохой товар, а вот этот нормальный" При том если уж на то пошло, как минимум должно быть сравнение по тем же позициям, коих кстати нет.
EdwardElric
Новичок
@Leska, тут дело не в том что плохой, а в том что есть риски о которых раньше не говорилось, в виде истирания полиэтилена например, исследований масштабнее нет чтобы понять насколько часто встречаются проблемы, возможно мы сами станем участниками исследований в будущем) производитель поэтому и предупреждает чтобы следили внимательно за состоянием. потому что случаи с проблемами уже зафиксированы. Почему бы продавцу не доказать качество своих изделий проведя более масштабные наблюдения если все это необоснованный хейт? Если-бы каждый товар снимали с производства из за хейта...
Leska
Пользователь
Встречный вопрос, где исследования по немецкому импланту, проводились ли они? А я вам отвечу, там все тоже самое как и с М6. Сейчас все бросятся ставить их, а лет через 5-10 будет такая же история и про них. И да пожалуйста можно поставить кейджи, но вот лично в моем случае М6с с его так называемыми рисками, все равно лучше. Вы когда ставили имплант, неужели предполагали, что он позволит забыть о проблеме раз и навсегда. Всему есть срок годности. Вообще мой посыл, прекратить истерию в виде "Да кто это еще ставит себе это, очнитесь, мы все умрем!".
EdwardElric
Новичок
Все с вами понятно) не вижу смысла дискутировать, заявлен был срок службы производителем совсем иной , что подтверждалось лабораторными тестами и цифрами, а в организме выяснилось что имплант ведет себя по другому и износ происходит кратно быстрее. Если он не дай боже повредит спинной мозг при поломке, то есть все шансы быть парализованным, о чем указано в официальном письме от производителя. Поэтому как минимум считаю важным быть в курсе и следить за ситуацией, никакой истерики нет. И те кто собирается ставить имплант, так же должны быть предупреждены. Понимаю что жить в розовых очках проще. это защитная реакция организма, но умалчивать о такой информации как минимум - не рационально.
Eduard1223
Активный пользователь
Там был не просто хейт без оснований, а конкретные претензии от Департамента здравоохранения MHRA Великобритании. Американский FDA приняло эти отчеты к сведению и обязало Orthofix продолжать постмаркетинговые исследования (IDE study), чтобы отследить долгосрочную судьбу тех, кому диск уже был установлен. Но компания Orthofix сама поняла что дела плохи и лучше добровольно свернуть проект чтобы избежать судебных разбирательств а дальнейшем.
Январь 2026 г.: Государственное агентство Великобритании по контролю за лекарствами и медизделиями (MHRA) выпустило официальное предупреждение. Оно подтвердило, что производитель прекратил поставки, и ввело новые требования по мониторингу для всех пациентов, которым уже был установлен этот имплант.
----
Конструкция M6-C уникальна: внутри находится полимерное ядро, имитирующее естественную пульпу диска, окруженное искусственным фиброзным кольцом. Выяснилось, что при определенных нагрузках полиэтиленовые волокна начинают изнашиваться, образуя микрочастицы (детрит). Иммунная система реагирует на эти частицы, запуская процесс воспаления, который «пожирает» кость вокруг импланта.
Если бы конкуренты просто «клеветали», Orthofix легко бы оспорил это в суде, предоставив свои данные долгосрочных наблюдений.
@Leska, @EdwardElric, на самом деле вы оба по своему правы. Есть ли риски остеолиза из-за M6-C? Есть! но в то же время прям добровольно бежать в страхе к нейрохирургу с просьбой поменять кейдж на другой не совсем обоснованное решение! Это же не шину в колесе поменять! Очередное хирургическое вмешательство может навредить особенно если у человека пока нету жалоб. Просто тот же американский FDA и британцы призывают сейчас проводить ежегодную диагностику (Рентген с функциональными пробами) Если там есть подозрения, то тогда уже делается КТ для уточнения.
EdwardElric
Новичок
Вот я о том же, вряд-ли будут просто так отзывать такой технически сложный продукт, в который вбухано немерено денег для разработки. Я ставил его в 24 года, и тогда вообще не понимал как и что работает и что могут быть какие то риски) Теперь только наблюдать и верить в лучшее, стараться избегать чрезмерных нагрузок. С моим КТ я так понимаю никто не ознакомился(прикладывал выше ссылкой на я.диск), из тех кто может увидеть остеолиз или еще что то ( КТ 2023 года, импланту 8 лет на тот момент было).
EdwardElric
Новичок
Механизмы асептического расшатывания, вызванного остеолизом, после эндопротезирования суставов и последующих стратегий ревизии хорошо изучены [ 37 , 38 ]. Было доказано, что повторные операции являются более сложными с технической точки зрения процессом, связаны с более высоким уровнем осложнений, худшими результатами и значительными затратами, как прямыми, так и косвенными.
Асептическое расшатывание, вторичное по отношению к перипротезному остеолизу, может иметь катастрофические вторичные последствия [ 39 , 40 ]. Механические и неврологические повреждения уже были описаны в качестве клинических случаев с использованием M6-C CTDR [ 41 , 42 , 43 , 44 ]. Блюменталь (2021) представил пять случаев поздней остеолитической реакции после CTDR, потребовавших повторной операции. Четыре из этих случаев касались диска M6-C, а один — системы шейных дисков Prestige™ LP (Medtronic, Мемфис, Теннесси) [ 45 ]. Все извлеченные диски M6-C показали признаки износа, и были обнаружены Propionibacterium acnes. Последующее исследование Моббса предполагает, что это могло быть загрязнением [ 32 ].
Асептическое расшатывание, вторичное по отношению к перипротезному остеолизу, может иметь катастрофические вторичные последствия [ 39 , 40 ]. Механические и неврологические повреждения уже были описаны в качестве клинических случаев с использованием M6-C CTDR [ 41 , 42 , 43 , 44 ]. Блюменталь (2021) представил пять случаев поздней остеолитической реакции после CTDR, потребовавших повторной операции. Четыре из этих случаев касались диска M6-C, а один — системы шейных дисков Prestige™ LP (Medtronic, Мемфис, Теннесси) [ 45 ]. Все извлеченные диски M6-C показали признаки износа, и были обнаружены Propionibacterium acnes. Последующее исследование Моббса предполагает, что это могло быть загрязнением [ 32 ].